En liten bit DNA tas från ett virus eller en bakterie som vi vill skydda mot. Detta sätts in i andra celler så att de producerar en stor mängd av den aktiva ingrediensen för vaccinet, vanligtvis bara ett protein eller socker. Dessa jästceller kan sedan producera ett av ytproteinerna från hepatit B-viruset, och detta renas och används som en aktiv ingrediens i vaccinet.
Proteinerna för HPV-vaccinet, en del av MenB-vaccinet och en del av hepatit B-vaccinet, bildas med en liknande teknik. Vissa källor hävdar att nötkreaturprodukter kan finnas i media som används för att odla virus eller bakterier, som används för att skapa komponenter i vissa vacciner. Vaccinkunskapsprojektet har bara kunnat hitta två vacciner som för närvarande används i Storbritannien, där det anges att nötkreatur används i sin produktion.
Dessa är Repevax, ett av förskolevaccinerna, och Vaxelis, ett av de 6 i 1 vacciner som finns i Storbritannien. Sammanfattningen av SPC SPC Produktegenskaper för Repevax och Vaxelis anger att bovint serumalbumin används vid tillverkningen av vaccinet och att spårmängder kan finnas kvar i vaccinet. Detta är potentiellt en risk för personer med allvarliga allergier mot nötkreatur.
Andra vacciner som används i Storbritannien kan använda nötkreatur i sin produktion, men detta anges inte i deras SPC. De utarbetades som svar på erkännandet av BSE i S och uppdateras regelbundet. Andra odlingsmiljöer. Vissa bakterier bör inte odlas på mänskliga eller djurceller.
Istället kan de odlas på grödor som är rika på proteiner, vitaminer och salter. Ingredienser har tillsatts. Liksom vacciner innehåller de flesta läkemedel vi använder också fyllningar. Aluminiumsalter, adjuvans många vacciner innehåller aluminiumsalter såsom aluminiumhydroxid, aluminiumfosfat eller aluminiumkaliumsulfat. De fungerar som adjuvanser, stärker och förlänger immunsvaret mot vaccinet.
Aluminiumsalter verkar bromsa frisättningen av den aktiva ingrediensen från vaccinet efter administrering och stimulera immunsystemet att reagera på vaccinet. De absorberar också protein väl och stoppar proteinerna i vaccinet som fastnar på behållarens väggar under lagring. Det reagerar med andra element för att bilda aluminiumsalter, och små mängder av dem finns naturligt i nästan alla livsmedel och dricksvatten, såväl som i bröstmjölk och i barnmjölk för barn.
Aluminiumsalter används som livsmedelstillsatser, till exempel i bröd och kakor, liksom i läkemedel som antacida, och aluminium används ofta i livsmedelsförpackningar. Aluminium används inte av kroppen. Eventuellt aluminium som absorberas av mat eller andra källor elimineras gradvis genom njurarna. Spikevax kan användas under amning. Data från Kvinnor som ammar efter vaccination visade inte någon risk för biverkningar hos ammande barn.
För närvarande är data om användning av anpassade vacciner hos gravida eller ammande kvinnor inte tillgängliga. Baserat på likheter med den ursprungligen godkända Spikevax, inklusive en jämförbar säkerhetsprofil, kan anpassade vacciner användas under graviditet och amning. Kan personer med allergier vaccineras med Spikevax? Personer som redan vet att de är allergiska mot någon av de vaccinkomponenter som anges i Avsnitt 6 i bipacksedeln ska inte få vaccinet.
Allergiska reaktioner överkänslighet har observerats hos personer som får vaccinet. Det har förekommit mycket få fall av anafylaxi av allvarlig allergisk reaktion. Därför, som med alla vacciner, måste Spikevax, inklusive anpassade vacciner, tillhandahållas under noggrann medicinsk övervakning, med lämplig behandling tillgänglig vid allergiska reaktioner. Personer som har en allvarlig allergisk reaktion när de ges en dos av ett av Spikevax-vaccinerna ska inte få efterföljande doser.
Hur bra fungerar Spikevax för människor av olika etniska grupper och kön?
De viktigaste kliniska prövningarna för Spikevax inkluderade personer av olika etniska grupper och kön. Hög effektivitet bibehölls bland kön och etniska grupper. Vilka är riskerna med Spikevax? En fullständig förteckning över biverkningar och begränsningar för Spikevax finns i bipacksedeln. De vanligaste biverkningarna med Spikevax är vanligtvis milda eller måttliga och blir bättre inom några dagar efter vaccination.
Dessa inkluderar rodnad, smärta och svullnad på injektionsstället, trötthet, frossa, feber, svullna eller ömma lymfkörtlar till hands, huvudvärk, muskel-och ledvärk, illamående, palpabel och kräkningar. De kan drabba fler än 1 av 10 personer.Hos spädbarn under 3 år är irritabilitet, gråt, sömnighet och aptitlöshet också mycket vanliga biverkningar som drabbar mer än 1 av 10 barn.
Nässelutslag och utslag på injektionsstället, som ibland inträffar mer än en vecka efter injektionen, kan utslag som påverkar andra områden än injektionsstället och diarre förekomma hos färre än 1 av 10 personer. Klåda på injektionsstället, yrsel och buksmärta kan påverka mindre än 1 hos människor. Svullnad i ansiktet, vilket kan påverka personer som tidigare har haft kosmetiska injektioner i ansiktet, muskelsvaghet på ena sidan av ansiktet, akut perifer ansiktsförlamning eller förlamning, parestesi, en ovanlig känsla i huden som stickningar eller krypande känsla och hypoaesi.
Minskad känsla av beröring, smärta och temperatur kan påverka mindre än 1 av 1 personer. Inflammation av myokardit inflammation i hjärtmuskeln och perikardit inflammation i membranet runt hjärtat kan förekomma hos 1 av 10 personer. Det har förekommit mycket få fall av erythema multiforme röda fläckar på huden med ett mörkrött centrum och ljusröda ringar. Allergiska reaktioner har också inträffat hos personer som fått vaccinet, inklusive ett mycket litet antal fall av allvarliga allergiska reaktioner av anafylaxi.
Säkerheten för de anpassade vaccinerna är jämförbar med den för det ursprungligen godkända Spikevax-vaccinet. Varför är Spikevax godkänt i EU? De viktigaste testerna har visat att det ursprungligen godkända vaccinet är mycket effektivt i alla åldersgrupper.
De flesta biverkningarna är milda till måttliga i svårighetsgrad och har försvunnit inom några dagar. Därför har Europeiska läkemedelsmyndigheten beslutat att fördelarna med Spikevax, inklusive dess anpassade vacciner, överstiger riskerna och det kan tillåtas att användas i EU. Företaget har lämnat omfattande information, inklusive data om dess säkerhet, effektivitet och hur väl Spikevax förhindrar allvarliga sjukdomar.
Dessutom har företaget slutfört alla begärda studier om vaccinets farmaceutiska kvalitet. Som ett resultat byttes den villkorliga upplösningen till standarden. Vad görs för att garantera säker och effektiv användning av Spikevax?